【单选题】GMP规范规定无菌药品生产所需的A级洁净区是指()
A. 高风险操作区 B. 无菌配制和罐装等高风险操作A级区所处的背景区域 C. 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 D. 没有任何要求的普通区域
A. 高风险操作区 B. 无菌配制和罐装等高风险操作A级区所处的背景区域 C. 指生产无菌药品过程中重要程度较低的洁净操作区 D. 没有任何要求的普通区域
举一反三
- 无菌药品灌装区等高风险操作A级洁净区所处的背景区域为( )。
- 下列关于无菌药品及其生产的说法，正确的是（） A: 我国GMP要求最终灭菌产品的SAL不得高于10 B: 无菌抽样检查的局限性在于取样数越多、污染率越小，通过无菌检查的概率越高 C: 无菌隔离操作器能最大限度地减少无菌物品暴露于操作人员，其所处的环境至少为C级洁净区 D: 无菌药品生产的A级洁净区为高风险操作区
- 无菌药品生产所需洁净区以D级为最高。（ ）
- 无菌制剂生产操作A级洁净区的温度可控制在
- 《药品生产质量管理规范》规定口服固体药品的暴露工序生产环境的最低要求应在 A: 100级洁净区 B: 1000级洁净区 C: 10,000级洁净区 D: 100,000级洁净区 E: 300,000级洁净区