请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?()
A: 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C: 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D: 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
A: 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式,充分讨论达成一致意见
B: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿
C: 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者,应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件
D: 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容,由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
举一反三
- 伦理委员会审查的内容不包括()。 A: 心理学研究项目 B: 受试者的知情同意 C: 医学新技术研究项目 D: 受试者个人隐私 E: 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
- B型题 伦理审查委员会伦理审查的任务()。 A: 心理学研究项目 B: 受试者的知情同意 C: 医学新技术研究项目 D: 受试者个人隐私 E: 对生物学研究项目进行伦理审查,检查和监督
- 伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
- 在我国不属于伦理审查范围的是 A: 心理学研究项目 B: 受试者的知情同意 C: 医学新技术研究项目 D: 受试者的个人隐私 E: 对生物学研究项目进行伦理审查、检查和监督
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等