伦理审查与知情同意是保障受试者权益的主要措施,即由独立的机构伦理委员会开展伦理审查,研究者与受试者(或其监护人)签署知情同意书。
举一反三
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 药品临床试验受试者的权益保障主要措施包括 A: 伦理委员会 B: 知情同意书 C: 伦理委员会和知情同意书 D: 试验方案的科学性
- 为保障受试者权益，药品临床试验必须获得 A: 受试者知情同意书 B: 伦理委员会同意书和受试者知情同意书 C: 药事管理委员会同意书 D: 合作协议书 E: 伦理委员会同意书
- 请选择您认为关于《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》正确的答案?() A: 伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会全体委员的二分之一以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见 B: 受试者的权利，包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿 C: 在学术期刊发表涉及人的生物医学研究成果的项目研究者，应当出具该研究项目经过伦理审查批准的证明文件 D: 项目研究者应当给予受试者充分的时间理解知情同意书的内容，由受试者作出是否同意参加研究的决定并签署知情同意书
- 伦理委员会审查的内容不包括（）。 A: 心理学研究项目 B: 受试者的知情同意 C: 医学新技术研究项目 D: 受试者个人隐私 E: 对生物学研究项目进行伦理审查，检查和监督