知情同意书告知的信息不包括()
A: 预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者;
B: 受试者参加试验是否需要承担费用;
C: 预期的受试者的风险和不便;
D: 说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
A: 预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者;
B: 受试者参加试验是否需要承担费用;
C: 预期的受试者的风险和不便;
D: 说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
举一反三
- 下列哪一项不符合伦理原则()。 A: 签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。 B: 提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。 C: 受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。 D: 受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
- 以下哪一项不是知情同意书的主要内容() A: 参加药物临床试验的目的及试验药物的性质 B: 试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等 C: 受试者参加试验的预期受益和风险 D: 受试者必须完成试验的义务和责任 E: 受试者自愿参加和退出试验的权益
- 以下哪一项不是知情同意书的主要内容() A: A参加药物临床试验的目的及试验药物的性质 B: B试验的目的和拟用方法,包括试验步骤和预期检测的项目等 C: C受试者参加试验的预期受益和风险 D: D受试者必须完成试验的义务和责任 E: E受试者自愿参加和退出试验的权益
- 下列关于知情同意书的说法不正确的是()。 A: 获得知情同意书是研究者的责任 B: 知情同意书应获得伦理委员会的书面批准 C: 受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响 D: 提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低 E: 知情同意的过程应采用专业术语
- 知情同意书签署完毕后,CRC需核实研究者病历记录中关于知情同意过程记录,包括() A: 知情同意过程执行人,受试者姓名以及知情同意的时间; B: 告知受试者的主要内容:试验性质、试验目的、可能的受益和风险、可供选用的其他治疗方法等; C: 与受试者之间的重要问答(如有) D: 受试者自愿参加临床试验; E: 知情同意书版本号及版本日期; F: 双方签署的ICF提供给受试者或其监护人一份