下列关于知情同意书的说法不正确的是()。
A: 获得知情同意书是研究者的责任
B: 知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C: 受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D: 提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E: 知情同意的过程应采用专业术语
A: 获得知情同意书是研究者的责任
B: 知情同意书应获得伦理委员会的书面批准
C: 受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响
D: 提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低
E: 知情同意的过程应采用专业术语
举一反三
- 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解,正确的是() A: 受试者只要签定了知情同意书,就意味着对他完成了知情同意过程; B: 试验中一旦发生对试验者的伤害,知情同意书可以免除试验主持者的责任; C: 知情同意是一个过程,受试者随时有权利了解实验的进程,随时可以退出试验; D: 受试者一旦签定知情同意书,就有义务配合受试者完成试验,中途不能退出
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?() A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 在知情同意的过程中,下列哪项不是研究者的工作?() A: 发放正确版本的知情同意书 B: 帮助受试者阅读知情同意书 C: 代替受试者者签署知情同意书 D: 核对知情同意书版本是否签署正确