下列哪一项不符合伦理原则()。
A: 签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。
B: 提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。
C: 受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
D: 受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
A: 签署知情同意书之前,研究者给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答提出的与临床试验相关的问题。
B: 提供给受试者的资料中对试验可能致受试者的风险或者不便表述含糊。
C: 受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
D: 受试者参加试验是自愿的,可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或者报复,其医疗待遇与权益不会受到影响。
举一反三
- 知情同意书告知的信息不包括() A: 预期的受益,当受试者没有直接受益时,应告知受试者; B: 受试者参加试验是否需要承担费用; C: 预期的受试者的风险和不便; D: 说明参加试验是自愿的,可以拒绝参加或有权在试验的任何阶段随时退出试验而不会遭到歧视或报复,但其医疗待遇与权益将会被取消
- 下列关于知情同意书的说法不正确的是()。 A: 获得知情同意书是研究者的责任 B: 知情同意书应获得伦理委员会的书面批准 C: 受试者参加试验应是自愿的,有权随时退出试验而不会遭到歧视和报复,其医疗待遇与权益不受影响 D: 提供给受试者的费用要适当,不能过高或过低 E: 知情同意的过程应采用专业术语
- 在药物临床试验中下列不符合知情同意原则的是( )。 A: 受试者有权在任何时候退出试验 B: 受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源 C: 受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验 D: 受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系
- 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常() A: 临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题
- 在药物临床试验中,下列不符合知情同意原则的是() A: A受试者自主、理性地表达同意或拒绝参加药物临床试验 B: B受试者有权在任何时候退出试验 C: C受试者有权了解试验研究的目的、方法、经费来源 D: D受试者无权了解科研工作者与其他单位之间的从属关系