• 2021-04-14
    批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是
  • 省级药品监督管理部门

    举一反三

    内容

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      开办药品零售企业,须经企业所在地( )药品监督管理部门批准并发给《药品经营许可证》

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      开办药品生产企业,须经企业所有地省级药品监督理部门批准并发给 《药品生产许可证》。根据药品管理法规相关规定、关于《药品生产许可证》的说法,错误的是()A、生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更B、《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算c、《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请D、《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发 A: 生产地址变更或者增设生产车间,属于《药品生产许可证》许可事项变更 B: 《药品生产许可证》变更许可事项,重新核发《药品生产许可证》正本的,变更后的《药品生产许可证》有效期按新核发的日期计算 C: 《药品生产许可证》许可事项变更,应当在发生变更30日前、向原发证机关提出变更申请 D: 《药品生产许可证》有效期5年、有效期届满,需要继续生产药品的,应当按照规定申请换发

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      我国对于开办药品生产企业实行《药品生产企业许可证》制度。()

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      根据《中华人民共和国药品管理法》规定, 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门

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      根据《中华人民共和国药品管理法》及相关规定,下列许可证中,有效期为五年的是() A: 新开办的药品生产企业《药品生产许可证》 B: 新开办的药品生产企业GMP认证证书 C: 新开办的药品零售企业《药品经营许可证》 D: 医疗机构制剂许可证 E: 进口药品注册证