在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
2161期临床试验
举一反三
- 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验
- 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（） A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法，包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验
- 药物研究试验设计方法有（） A: 实际临床试验 B: 虚拟临床试验 C: 回顾性研究 D: 前瞻性的随机临床研究 E: 盲法对照试验
- 以下哪一项是II期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 D: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
内容
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以下哪一项是I期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 C: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
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询证药物信息的主体 A: 临床试验 B: 多中心、大样本、对照的临床试验 C: 随机、双盲、对照的临床试验 D: 多中心、双盲、对照的临床试验 E: 多中心、大样本、随机、双盲、对照的临床试验
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药物临床疗效评价的实验设计最好采用（） A: 双盲实验 B: 随机、双盲、对照实验 C: 对照实验 D: 开放实验 E: 随机实验
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随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是
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临床试验Ⅱ期的主要内容包括______ A: 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据，病例数为20～30例 B: 可根据具体的研究目的，采用多种形式，包括随机盲法对照临床试验，病例数不少于100例 C: 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验，根据不同的病种和剂型要求，病例数不得少于300例 D: 考察在广泛使用条件下的药物的疗效与不良反应，评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等，病例不少于2000例