以下哪一项是II期临床试验的试验要求()。
A: 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行
B: 病例选取>; 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
C: 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行
D: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
A: 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行
B: 病例选取>; 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
C: 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行
D: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
举一反三
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 C: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取>300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
- 以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求() A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行 B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行 C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行 D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。 E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
- 以临床病人作为研究对象的是() A: 现况调查 B: 病例对照研究 C: 队列研究 D: 临床试验 E: 社区试验
- 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验
- 疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是 A: 可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验 B: 病例对照研究 C: 单个或系列样本,可识别的开放试验 D: 临床试验 E: 随机、对照、双盲试验