以下哪一项是II期临床试验的试验要求（）。
A: 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行
B: 病例选取>; 300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
C: 病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行
D: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
A: 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行
B: 病例选取>; 300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
C: 病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行
D: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
D
举一反三
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 C: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
- 以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求（） A: 对象要求是适应症患者，以开放试验进行 B: 对象要求是适应症患者，以随机盲法对照试验进行 C: 对象要求是健康志愿者，采取随机盲法对照试验进行 D: 对象要求是健康志愿者，以开放试验进行。 E: 对象要求是普通人群，以开放试验进行。
- 以临床病人作为研究对象的是（） A: 现况调查 B: 病例对照研究 C: 队列研究 D: 临床试验 E: 社区试验
- 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验
- 疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是 A: 可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验 B: 病例对照研究 C: 单个或系列样本，可识别的开放试验 D: 临床试验 E: 随机、对照、双盲试验
内容
- 0
药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法，包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验
- 1
II期临床试验最低病例要求是（） A: 20 B: 100 C: 300 D: 2000
- 2
根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（） A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 3
流行病学的实验性研究不包括（）。 A: 临床试验 B: 干预试验 C: 人群现场试验 D: 病例对照研究 E: 整群随机试验
- 4
实验性研究包括( ) A: 现场试验 B: 社区试验 C: 临床试验 D: 队列试验 E: 病例对照试验