药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验

在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于

药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法，包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验

随机盲法对照临床试验，对新药有效性及安全性作出初步评价，推荐临床给药剂量，是

以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求（） A: 对象要求是适应症患者，以开放试验进行 B: 对象要求是适应症患者，以随机盲法对照试验进行 C: 对象要求是健康志愿者，采取随机盲法对照试验进行 D: 对象要求是健康志愿者，以开放试验进行。 E: 对象要求是普通人群，以开放试验进行。

以下哪一项是II期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 D: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行

以下哪一项是I期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 C: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行

根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（） A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验

Ⅳ期临床试验是指（） A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应

某医院为研究某药疗效，选取部分患者参与，并设置治疗组、对照组。患者、观察者、资料分析者均不了解分组情况，该研究采用的盲法为（） A: 没有盲法 B: 三盲 C: 双盲 D: 随机盲法 E: 单盲