药物Ⅲ期临床试验阶段的研究，试验一般应为______
A: 具有足够样本量的随机对照试验
B: 具有足够样本量的随机盲法试验
C: 随机盲法药物临床试验
D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验
E: 具有足够样本量的对照试验
A: 具有足够样本量的随机对照试验
B: 具有足够样本量的随机盲法试验
C: 随机盲法药物临床试验
D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验
E: 具有足够样本量的对照试验
D
举一反三
- 药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法，包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式，包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验
- 根据《药品注册管理办法》，在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于（） A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 在药物临床试验中，所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
- 以下哪一项是II期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000例，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 D: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求（）。 A: 病例选取≥2000，对象要求是病人，以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例，对象要求是健康志愿者或病人，以开放试验进行 C: 病例选取≥100对，对象要求是病人，以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取＞300组，对象要求是病人，以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
内容
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循证医学证据分级中最低的是（）。 A: 质量可靠随机对照试验 B: 单个的样本量足够的随机对照试验结果 C: 设有对照但未随机的试验结果 D: 无对照的病例观察 E: 权威专家的观点和意见
- 1
药物研究试验设计方法有（） A: 实际临床试验 B: 虚拟临床试验 C: 回顾性研究 D: 前瞻性的随机临床研究 E: 盲法对照试验
- 2
疫苗Ⅲ期临床试验的研究设计应该是 A: 可识别的开放性的前瞻性队列研究或小型随机对照试验 B: 病例对照研究 C: 单个或系列样本，可识别的开放试验 D: 临床试验 E: 随机、对照、双盲试验
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Ⅱ期临床试验常采用（ ） A: 随机双盲对照的临床试验 B: 随机双盲试验 C: 双模拟试验 D: 生物利用度试验 E: 随机单盲试验
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临床随机对照试验的一般原则不包括 A: 对照 B: 随机分组 C: 盲法 D: 降低失访 E: 开放性试验