药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为______
A: 具有足够样本量的随机对照试验
B: 具有足够样本量的随机盲法试验
C: 随机盲法药物临床试验
D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验
E: 具有足够样本量的对照试验
A: 具有足够样本量的随机对照试验
B: 具有足够样本量的随机盲法试验
C: 随机盲法药物临床试验
D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验
E: 具有足够样本量的对照试验
举一反三
- 药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法,包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式,包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验
- 根据《药品注册管理办法》,在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照试验属于() A: I期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 在药物临床试验中,所采用的具有足够样本量随机盲法对照实验属于
- 以下哪一项是II期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 D: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 C: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取>300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行