研究者在管理受试者时,以下选项正确的是()。
A: 研究者应管理受试者的禁忌用药的使用,尤其是与试验用药品同类药品的使用
B: 对受试者进行充分的知情
C: 受试者脱落时,尽量了解脱落的原因是不是因为不良事件
D: 不允许受试者退出试验
A: 研究者应管理受试者的禁忌用药的使用,尤其是与试验用药品同类药品的使用
B: 对受试者进行充分的知情
C: 受试者脱落时,尽量了解脱落的原因是不是因为不良事件
D: 不允许受试者退出试验
举一反三
- 《药品临床试验管理规范》中保护受试者权益的主要措施是 A: 伦理委员会和知情同意书 B: 研究者法定代理人 C: 受试者自愿 D: 临床试验方案公开 E: 试验用药分发核对制度
- 临床试验中受试者的分配必须按 A: 每名受试者编码依序进行 B: 试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治 C: 每名受试者依密码编组,申办者,研究者知情的方案进行 D: 受试者自愿结合的方案进行 E: 试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存
- 临床实验中受试者的分配必须按 A: 试验设计的一般方案进行,受试者可知内情以便救治 B: 受试者自愿结合的方案进行 C: 每名受试者依密码编组,申办者、研究者知情的方案进行行 D: 试验设计确定的随机方案进行,每名受试者的密封代码由申办者或研究者保存 E: 每名受试者的编码依序进
- 预防失访的措施有哪些:() A: 研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全 B: 在谈知情同意时需让受试者充分知情 C: 与受试者建立良好的沟通 D: 加强对受试者的依从性教育
- 研究者应当确保试验用药品按照()使用,应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。 A: 知情同意书 B: 试验方案 C: 研究者手册 D: 病例报告表