有关一种试验用药品在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编。( )
A: 知情同意
B: 知情同意书
C: 试验方案
D: 研究者手册
A: 知情同意
B: 知情同意书
C: 试验方案
D: 研究者手册
举一反三
- 有关一种试验用药物在进行人体研究时已有的临床与非临床数据汇编（） A: 知情同意书 B: 病历报告表 C: 研究者手册 D: 试验方案
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 研究者应当确保试验用药品按照()使用，应当向受试者说明试验用药品的正确使用方法。 A: 知情同意书 B: 试验方案 C: 研究者手册 D: 病例报告表
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 下面对人体试验中受试者必须知情同意的理解，正确的是（） A: 受试者只要签定了知情同意书，就意味着对他完成了知情同意过程； B: 试验中一旦发生对试验者的伤害，知情同意书可以免除试验主持者的责任； C: 知情同意是一个过程，受试者随时有权利了解实验的进程，随时可以退出试验； D: 受试者一旦签定知情同意书，就有义务配合受试者完成试验，中途不能退出