改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂不属于新药。
举一反三
- 【单选题】中药新药第五类是() A. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 B. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂。 C. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂。 D. 改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂
- 下列属于新药的化学药品注册分类的是：（） A: 未在国内外上市销售的药品 B: 改变给药途径且尚未在国内外上市销售的制剂 C: 已在国外上市销售但尚未在国内上市销售的药品 D: 改变已上市销售盐类药物的酸根、碱基，但不改变其药理作用的原料及其制剂 E: 改变国内已上市销售药品的剂型，但不改变给药途径的制剂
- 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂包括（ ）
- 其中哪些属于完全创新药？（） A: III类药指已在国外上市销售但未在国内上市销售的药物 B: I类药指未在国内外上市销售的药物 C: IV类药物指改变已上市销售盐类药品的酸根、碱基（或者金属元素），但不改变其药理作用的原料药及其制剂 D: II类药指改变给药途径且未在国内外上市销售的制剂
- 新药是指未曾在____上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变 给药途径 、增加 新适应症 的,按照新药申请程序申报。