在新药的四期临床试验中，使用NON-MEM法采集特殊人群如妇女、儿童、老人的稀疏数据，其主要目的在于
A: 生物利用度研究
B: 药效学研究
C: 估算消除速率常数
D: 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E: 估算吸收速率常数
A: 生物利用度研究
B: 药效学研究
C: 估算消除速率常数
D: 发现能改变新药PPK特征的生理、病理因素
E: 估算吸收速率常数
举一反三
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 有关“新药临床试验研究”描述不正确的是 A: 新药临床试验中第Ⅰ期临床试验对象主要是成年健康志愿者 B: 临床试验研究主要是以人体为研究对象 C: 临床试验研究主要是以动物为研究对象 D: 新药临床试验研究各期必须采用随机双盲法对照临床试验 E: 新药临床试验研究一般分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四期
- 新药开发的过程包括：（） A: 新药临床前研究和新药临床研究 B: 新药临床前研究 C: 新药临床研究 D: 新药临床试验Ⅰ期
- 临床药理学的研究范围不包括（） A: 药动学研究 B: 毒理学研究 C: 临床前药效学研究 D: 药物相互作用 E: 新药临床试验
- 下列研究属于新药发现过程的是（ ） A: 新药先导化合物的发现 B: 新药制备工艺研究 C: 新药的药效学研究 D: 新药的临床研究