【单选题】根据《药品注册管理办法》,属于药品上市后变更申请的是 ()
A. 对已上市药品增加原批准事项的注册 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 申请对已上市药品改变剂型的注册申请
A. 对已上市药品增加原批准事项的注册 B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请 C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请 D. 申请对已上市药品改变剂型的注册申请
举一反三
- 《药品注册管理办法》规定，应按照新药申请程序申报的是 A: 未曾在中国境内上市销售的药品的注册 B: 生产国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的生物制品的注册 C: 已上市药品改变剂型的注册 D: 已上市药品改变给药途径的注册 E: 增加新适应症的药品的注册
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是 A: 新药申请 B: 仿制药申请 C: 进口药品申请 D: 补充申请 E: 再注册申请根据《药品注册管理办法》
- 根据2005年《药品注册管理办法》，已上市药品（）的，按照新药申请管理。 A: 改变剂型 B: 改变规格 C: 改变给药途径 D: 增加新适应症
- 对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）
- 根据《药品注册管理办法》的规定，对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）。 A: 补充申请 B: 再注册申请 C: 新药申请 D: 仿制药申请