临床前研究指为评价药物的有效性,在实验室条件下用实验系统进行的试验。
举一反三
- 关于药物非临床安全性评价研究的说法,错误的是 A: 药物非临床安全性评价研究是药品注册上市前的研究工作,需要遵循GLP B: 药物非临床安全性评价研究的目的是评价药物安全性 C: 药物非临床安全性评价研究是在临床条件下用志愿者进行的试验 D: 免疫原性试验属于药物非临床安全性评价研究
- 大量的实验用试剂应存放在( )。 A: 实验室仪器房间 B: 实验准备室 C: 试验前处理室 D: 试剂库房
- 药物安全性评价应包括 A: 新药临床评价和药物上市后再评价 B: 药物临床评价 C: 新药的临床前研究 D: 临床评价和实验室评价 E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
- 关于预防医学的研究方法,错误的是( ) A: 调查研究方法、实验研究方法、临床观察方法 B: 实验研究方法包括现场试验与实验室试验 C: 宏观研究方法与微观研究方法相结合 D: 使用实验动物的整体或离体实验(实验室试验)称为微观研究 E: 临床观察、实验动物的整体实验称为宏观研究
- 关于GLP下列说法错误的是（）。 A: 是对从事实验研究的规划设计、执行措施、管理监督、记录报告、实验室的组织管理，工作方法和有关条件提出的法规性文件。 B: 是在实验室条件下，通过动物实验进行临床的各种毒性实验，用于评价药物的安全性。 C: 要严格控制各种可能影响试验结果的主客观因素，尽可能减少试验误差，确保新药安全性评价的科学性和可靠性。 D: 使我国新药研究的安全性试验符合国际上公认的标准。