在多中心临床试验中负责协调参加各中心研究者工作的一名研究者,是()。
协调研究会者(CoordinatingInvestigator)
举一反三
内容
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行动研究中研究者承担的角色( )。 A: 是领导者 B: 是协调者 C: 是支持者 D: 既是研究者,也是研究对象
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多中心临床试验是由多位研究者按不同试验方案在不同的地点和单位同时进行的临床试验。
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下述不正确的是() A: 研究者在临床试验前必须获得药品监督管理部门批准进行临床试验的批文 B: 研究者在临床试验前必须获得药检部门对准备用于人体试验的该批新药的质量检验合格证明 C: 研究者在临床试验前必须审查全部研究资料 D: 研究者在临床试验前必须熟悉申办者所提供的与临床试验有关的资料与文献 E: 参加研究的医师不需要掌握研究计划内容与要求
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临床试验用药物的使用应当 A: 由研究者负责 B: 由试验申办者负责 C: 由试验操作者负责 D: 由试验受试者负责
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以下哪些属于对多中心临床试验的要求() A: 各临床试验机构原则上应当同期开展和结束临床试验 B: 方案中应包括各临床试验机构试验样本量以及分配、符合统计分析要求的理由 C: 各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验小结 D: 各临床试验机构研究者应当分别出具临床试验总结报告