下列哪些是质量控制的基本要求（）
A: 配备适当经过培训的人员
B: 必要时进行环境监测，以确保符合GMP的要求
C: 确保生产工艺及其重大变更均经过验证
D: 应当有批准的产品稳定性操作规程
A: 配备适当经过培训的人员
B: 必要时进行环境监测，以确保符合GMP的要求
C: 确保生产工艺及其重大变更均经过验证
D: 应当有批准的产品稳定性操作规程
举一反三
- 根据2010年修订GMP规定，下列叙述符合药品生产质量管理的基本要求的有 A: 生产工艺及其重大变更均经过验证 B: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程 C: 具备相应专业学历的操作人员可不经过培训 D: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录 E: 建立药品召回系统，确保能够召回任何一批已发运销售的产品
- 质量控制的基本要求包括( )。 A: 应当配备适当的设施、设备、仪器和经过培训的人员,有效、可靠地完成所有质量控制的相关活动; B: 应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境监测,以确保符合本规范的要求; C: 由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样; D: 取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录。
- 药品生产质量管理的基本要求,其中之一为生产工艺及其重大变更均经过验证。
- 药品生产质量管理的基本要求是( )。 A: 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 应当使用准确、易懂的语言制定操作规程
- 药品生产质量管理的基本要求是（ ） A: 制定生产工艺，系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品 B: 生产工艺及其重大变更均经过验证 C: 配备所需的人员、厂房、设备、空间、物料、规程等资源 D: 降低药品发运过程中的质量风险 E: 生产全过程应当有记录，偏差均经过调查并记录