洁净室（区)空气的微生物数和尘埃粒子数视情况进行监测，监测结果不好时应记录存档。洁净室（区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌或沉降菌应符合规定。（)
举一反三
- 洁净室空气的（）和尘埃粒子数应定期监测。
- GMP 要求洁净室(区)的空气洁净级别要符合工艺规定,操作环境中要去除微生物和尘粒数,因此,洁净室(区)需要进行()测试 A: 悬浮粒子 B: 无菌检查 C: 浮游菌 D: 沉降菌 E: 热原
- 以下哪些属于洁净区的控制参数 A: 洁净室(区)的内表面、工作台表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒 B: 洁净室(区)在静态条件下检测的尘埃粒子数、浮游菌数或沉降菌数应符合规定。非最终灭菌的无菌制剂应在A级区域下进行动态监测微生物数。 C: 洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位均应密封。 D: 洁净室区内不得设地漏 E: 人流、物流分开 F: 高级洁净室区使用的传输设备不得穿越较低级别区域
- 药品生产洁净室(区)的空气洁净度划分标准是（） A: 尘埃粒子数和人员数 B: 尘埃粒子数和微生物数 C: 生产品种数和人员数 D: 微生物数和浮游菌数 E: 微生物数和换气次数
- 质量管理部门应定期对洁净区监测（） A: 尘埃粒子数 B: 微生物数 C: 灯具数 D: 人员数