新药的临床试验包括( )。
A: 售后调研
B: 扩大的多中心临床试验
C: 对照临床试验
D: 人体安全性评价试验
E: 初步的临床药理学试验
A: 售后调研
B: 扩大的多中心临床试验
C: 对照临床试验
D: 人体安全性评价试验
E: 初步的临床药理学试验
举一反三
- Ⅳ期临床试验是指() A: 扩大的多中心临床试验 B: 随机盲法临床试验 C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 D: 药品非临床研究试验 E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
- Ⅰ期临床试验是指() A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 临床试验的程序是()。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。 A: A初试验:临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
- 由多位研究者按同一试验方案在不同临床单位同时进行的临床试验是() A: 多中心临床试验 B: 单中心临床试验 C: 人体生物利用度试验 D: 生物等效性试验 E: 药理、毒理试验