Ⅳ期临床试验是指（）
A: 扩大的多中心临床试验
B: 随机盲法临床试验
C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D: 药品非临床研究试验
E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
A: 扩大的多中心临床试验
B: 随机盲法临床试验
C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D: 药品非临床研究试验
E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
E
举一反三
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 新药的临床试验包括（ ）。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 下列属于药物临床研究的有（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅳ期临床试验 C: 特殊安全性试验 D: 生物等效性试验 E: 药理.毒理学试验
内容
- 0
临床试验的程序是（）。 A: 临床前试验–导入试验–正式临床试验 B: 导入试验–正式临床试验–临床前试验 C: 正式临床试验–临床试验–导入试验 D: 导入试验–临床试验–正式临床试验 E: 临床前试验–正式临床试验–导入试验
- 1
下列属于药物临床研究的有( ) A: 工期临床试验 B: 生物等效性试验 C: 药理、毒理学试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 特殊安全性试验
- 2
药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() A: Ⅱ期临床试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验
- 3
上市前药物临床评价包括（） A: A临床前试验 B: BⅠ期临床试验 C: CⅡ期临床试验 D: DⅢ期临床试验 E: EⅣ期临床试验
- 4
药物的临床试验可分为 A: 临床研究和临床验证两期 B: Ⅰ，Ⅱ和Ⅲ期 C: Ⅰ，Ⅱ，Ⅲ和Ⅳ期 D: 动物体试验和人体试验两期