Ⅳ期临床试验是指（）
A: 扩大的多中心临床试验
B: 随机盲法临床试验
C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D: 药品非临床研究试验
E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
A: 扩大的多中心临床试验
B: 随机盲法临床试验
C: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验
D: 药品非临床研究试验
E: 新药上市后进一步验证疗效和监测不良反应
举一反三
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 新药的临床试验包括（ ）。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 下列属于药物临床研究的有（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅳ期临床试验 C: 特殊安全性试验 D: 生物等效性试验 E: 药理.毒理学试验