新药Ｉ期临床试验（）。
A: 是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B: 初步评价药物的治疗作用和安全性
C: 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D: 必须采取随机、双盲、阳性药对照设计
E: 必须在健康志愿者中进行
A: 是初步的临床药理学及人体安全性评价试验
B: 初步评价药物的治疗作用和安全性
C: 初步观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学
D: 必须采取随机、双盲、阳性药对照设计
E: 必须在健康志愿者中进行
举一反三
- Ⅰ期临床试验是指（） A: 初步的临床药理学及人体安全性评价试验 B: 临床治疗作用的初步评价试验 C: 临床治疗作用的确证试验 D: 新药上市后应用的疗效及不良反应评价 E: 临床疗效试验
- 临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（）。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段
- 新药的临床试验包括（ ）。 A: 售后调研 B: 扩大的多中心临床试验 C: 对照临床试验 D: 人体安全性评价试验 E: 初步的临床药理学试验
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是( ) A: 生物等效性试验 B: II期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅰ期临床试验