新药的临床前研究包括的内容是（）
A: 生物等效性实验
B: 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
C: 不良反应的考察
D: 人体安全性评价
E: 推荐临床给药剂量
A: 生物等效性实验
B: 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究
C: 不良反应的考察
D: 人体安全性评价
E: 推荐临床给药剂量
举一反三
- A1型题 新药的临床前研究，应包括的内容是（） A: 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性 B: 生物等效性试验，确定新的化学结构 C: 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究 D: 不良反应的考察，确保药品的安全性 E: 人体安全性评价，多中心临床试验
- 临床前研究内容不包括（ ） A: 药物合成、制备工艺 B: 人体安全性评价 C: 剂型选择 D: 处方筛选 E: 药理、毒理、动物药代动力学
- 药物的临床研究包括（）。 A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理毒理试验 E: 动物药代动力学试验
- 药物临床前研究包括 A: 动物药代动力学试验 B: 生产工艺研究 C: 质量研究 D: 药理毒理研究
- 药物临床评价是指( ) A: 对药物临床前研究的一切新药申报资料进行评估 B: 新药上市以后对药品的理化性质和质量的评估 C: 新药临床研究进行的临床评估 D: 药物药理毒理研究以便为临床使用奠定基础的评估 E: 新药上市以后的临床评估