A1型题 新药的临床前研究，应包括的内容是（）
A: 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B: 生物等效性试验，确定新的化学结构
C: 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D: 不良反应的考察，确保药品的安全性
E: 人体安全性评价，多中心临床试验
A: 推荐临床给药剂量，试制样品的均一性
B: 生物等效性试验，确定新的化学结构
C: 药物化学、制剂学及分析检验、动物药理、毒性试验及药代动力学等研究
D: 不良反应的考察，确保药品的安全性
E: 人体安全性评价，多中心临床试验
举一反三
- 新药的临床前研究包括的内容是（） A: 生物等效性实验 B: 制备工艺、理化性质、质量标准、药理、毒理、动物药代动力学等研究 C: 不良反应的考察 D: 人体安全性评价 E: 推荐临床给药剂量
- 药物的临床研究包括（）。 A: 临床试验 B: 生物等效性试验 C: 临床试验和生物等效性试验 D: 药理毒理试验 E: 动物药代动力学试验
- 《药物临床研究质量管理规范》的适用范畴是 A: 新药临床前研究 B: 新药临床试验 C: 人体生物等效性试验 D: 人体生物利用度试验
- 下列属于药物临床研究的有( ) A: 工期临床试验 B: 生物等效性试验 C: 药理、毒理学试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 特殊安全性试验
- 下列属于药物临床研究的有（） A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅳ期临床试验 C: 特殊安全性试验 D: 生物等效性试验 E: 药理.毒理学试验