关于药物临床试验，正确的叙述有
A: 药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B: 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C: 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D: 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E: 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
A: 药品临床试验是指任何在人体(病人或健康志愿者)进行的药品系统性研究
B: 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GLP
C: 《药物临床试验管理规范》英文缩写是GMP
D: 制定《药物临床试验管理规范》的目的是保证受试者的权益
E: 制定《药物临床试验管理规范》的目的是为了揭示药品的不良反应
举一反三
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 药物临床试验机构必须执行（） A: 药物临床研究质量管理规范 B: 药品临床研究质量管理规范 C: 药物非临床试验质量管理规范 D: 药品临床试验质量管理规范 E: 药物临床试验质量管理规范
- GCP已经确认的正式中文全称为（） A: 药品管理临床控制规范 B: 药物管理临床试验规范 C: 药品临床试验质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范
- 药物的临床试验机构必须执行 A: 药物非临床研究质量管理规范 B: 药品非临床研究人员设备管理规范 C: 药物临床试验质量管理规范 D: 药品临床研究人员设备管理规范 E: 药品临床研究设施设备管理规范
- 药物临床试验是指任何在人体进行的药物系统性研究,以证实或揭示试验药物的作用,临床试验分为四期。初步的临床药理学及人体安全性评价试验属于() A: Ⅱ期临床试验 B: Ⅰ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验