在向研究参与者提供知情同意书时,知情同意书()
A: 使用技术性语言表达,禁止使用口语。
B: 仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
C: 必须包括参与研究的风险和利益。
D: 只能由研究参与者本人签名。
A: 使用技术性语言表达,禁止使用口语。
B: 仅需在使用惩罚进行行为干预时使用。
C: 必须包括参与研究的风险和利益。
D: 只能由研究参与者本人签名。
举一反三
- 知情同意的实施要点是,参与者在同意参与之前必须完全被告知研究项目的情况。
- 知情同意书哪些说法是错误的( ): A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容 B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意( )。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位()才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等