知情同意书哪些说法是错误的( ):
A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容
B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
A: 知情同意书应该包括研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限等内容
B: 知情同意书应该包括风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项
C: 知情同意书应该包括对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施
D: 知情同意书应该包括一些专业术语和词汇
举一反三
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 临床试验中如何获得试验受试者的知情同意（ ）。 A: 在研究开始前获得口头同意即可 B: 在每名受试者进行任何研究相关评估之前先获得书面知情同意书 C: 进行基线评估后确定受试者适合研究时获得同意 D: 筛选成功后获得书面知情同意书
- 当文盲受试者签署知情同意书时需要寻找一位（）才能进行知情同意的过程并签署知情同意书 A: 研究者 B: 研究护士 C: RC D: 公平见证人
- 有关知情同意书的签署不正确的是() A: 知情同意书签署后一式两份,分别由研究机构和受试者保存 B: 签署一份知情同意书远比知情同意的讨论过程更加重要 C: 对于无自主能力或自主能力不全的受试者,经过伦理委员会审查同意,并由监护人签署知情同意书后,才可进入试验 D: 受试者如果同意参与试验,则由受试者或监护人签署知情同意书 E: 知情同意常常贯穿于整个试验过程