药物临床试验中发生严重不良事件时，下列说法不正确的是（）
A: 除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B: 试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告
C: 涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告
D: 研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
A: 除试验方案或者其他文件（如研究者手册）中规定不需立即报告的严重不良事件外，研究者应当立即向申办者书面报告所有严重不良事件
B: 试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值，应当按照试验方案的要求和时限向申办者报告
C: 涉及死亡事件的报告，研究者应当向申办者和伦理委员会提供尸检报告和最终医学报告
D: 研究者必须向伦理委员会书面报告所有不良事件
举一反三
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（） A: 完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B: 手收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C: 立即报告不良严重事件，不因收集资料而拖延 D: 应在获知消息后24小时内通过电话或传真向申办者、SFDA及伦理委员会报告
- 研究者对严重不良事件的报告的描述正确的是（） A: 完成严重不良事件CRF后，再行报告申办者等 B: 收集严重不良事件信息后，再行报告申办者等 C: 立即报告严重不良事件，不因收集资料而拖延 D: 收集严重不良事件信息后，再行报告研究者等 E: 完成严重不良事件CRF后，再行报告研究者等
- 发生严重不良事件时，研究者不需立刻报告：（） A: 药政管理部门 B: 申办者 C: 伦理委员会 D: 专业学会
- 发生严重不良事件时，研究者需立刻报告哪些部门（ ）。 A: 药政管理部门 B: 申办者 C: 专业学会 D: 机构办 E: 伦理委员会
- 在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施？（） A: 立即对受试者进行适当治疗 B: 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C: 研究者在报告上签名并注明日期 D: 与受试者及其家属讨论赔偿方案 E: 向上级部门申请中止临床试验