根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是
A: 药品批发企业
B: 药品零售企业
C: 药品上市许可持有人
D: 医疗机构
A: 药品批发企业
B: 药品零售企业
C: 药品上市许可持有人
D: 医疗机构
C
举一反三
- 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监 测的说法,错误的是 A: 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监 测负责人,设立专门机构,配备专职人员 B: 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反 应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的 风险控制措施 C: 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开 展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托 协议 D: 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对 受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等 工作,相应法律责任由药品上市许可持有人 承担
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营、使用单位中应当设立专业机构并有专职人员(不得兼职)负责本单位不良反应报告和监测管理工作的是 A: 药品批发企业 B: 药品零售企业 C: 药品生产企业 D: 医疗机构
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是 A: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 B: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 C: 医疗机构、药品零售企业、药品检验机构 D: 药品研发机构、药品不良反应监测中心、药品监督管理部门
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是() A: 药品生产企业 B: 药品批发企业 C: 药品零售企业 D: 医疗机构药学部门 E: 医疗机构住院部
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,必须设立专门机构并配备专职人员承担药品不良反应报告和监测工作的机构是() A: A药品生产企业 B: B药品批发企业 C: C药品零售企业 D: D医疗机构药学部门 E: E医疗机构住院部
内容
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应当报告所发现药品不良反应的主体是 A: 药品批发企业、药品研发机构、疾控中心 B: 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构、药品上市许可持有人 D: 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当报告所发现药品不良反应的主体是() A: 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B: 药品生产企业、药品经营企业、医疗机构 C: 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构
- 2
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对识别风险的药品及时采取风险控制措施()
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根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所发现药品不良反应的主体是() A: 中药生产基地、药品研发机构、疾控中心 B: 中药生产企业、药品经营企业、医疗机构 C: 药品生产企业、药品经营企业、药物临床前研究机构 D: 药品批发企业、医疗机构、新药研发机构 E: 医疗机构、药品经营企业、药品检验机构
- 4
药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取()措施。 A: 召回 B: 暂停销售 C: 风险控制 D: 主动报告