药检室负责制剂配制全过,程的检验,其主要职责有()
A: 制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B: 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C: 对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D: 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E: 评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
A: 制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度
B: 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法
C: 对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告
D: 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
E: 评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
举一反三
- 质量管理部门的主要职责包括 A: 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程,制定取样和留样制度 B: 制定检验用品的管理办法,评价原料、中间产品及成品的稳定性,为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据 C: 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样;决定物料和中间产品的使用;审核成品发放前批生产记录,决定产品发放;审核不合格品处理程序 D: 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数 E: 评估主要物料供应商的质量体系
- 质量管理部门应根据规程对()等进行取样、留样和检验,并出具检验报告。 A: 物料 B: 标签 C: 半成品 D: 成品
- 国务院药品监督管理部门组织药学、医学和其他技术人员() A: 负责标定国家药品标准品、对照品 B: 负责国家药品标准的制定和修订 C: 制定检验费收缴办法 D: 对已经批准生产的药品进行再评价 E: 核定进口药品检验费项目和收费标准
- 为各个制剂制定,为配制该制剂的标准操作,包括投料、配制工艺、成品包装等内容 A: 标准操作规程 B: 配制规程 C: 物料 D: 洁净室 E: 一般区
- 质量管理组织的主要职责是 A: 研究处理制剂重大质量问题 B: 制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用 C: 审核不合格品的处理程序及监督实施 D: 制定质量管理组织的任务、职责 E: 决定物料和中间品能否使用