质量管理部门的主要职责包括
A: 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B: 制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C: 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D: 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E: 评估主要物料供应商的质量体系
A: 制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度
B: 制定检验用品的管理办法，评价原料、中间产品及成品的稳定性，为确定物料的贮存期、药品有效期提供依据
C: 对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样；决定物料和中间产品的使用；审核成品发放前批生产记录，决定产品发放；审核不合格品处理程序
D: 监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数
E: 评估主要物料供应商的质量体系
A,B,C,D,E
举一反三
- 药检室负责制剂配制全过，程的检验，其主要职责有() A: 制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度 B: 制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或参考品)、滴定液与培养基及实验动物等管理办法 C: 对物料、中间品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告 D: 监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数 E: 评价原料、中间品及成品的质量稳定性，为确定物料储存期和制剂有效期提供数据并制定药检室人员的职责
- 药品生产企业质量管理部门的主要职责有 A: 决定物料和中间产品的使用 B: 审核不合格品处理程序 C: 下达产品的生产指令 D: 监测洁净室的尘粒数和微生物数
- 物料、中间产品、（）和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有记录。
- 质量管理部门应根据规程对（）等进行取样、留样和检验，并出具检验报告。 A: 物料 B: 标签 C: 半成品 D: 成品
- 不属于质量管理部门主要职责的是 A: 决定物料的使用 B: 审核不合格品处理程序 C: 制定质量管理和检验人员的职责 D: 下达产品的生产指令
内容
- 0
质量控制的基本要求,其中之一为物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验,并有记录。
- 1
对物料、中间产品及成品进行检验是制药企业那股部门的主要工作 A: 质量监督 B: 质量管理 C: 质量控制 D: 质量排查
- 2
对物料、中间产品以及成品进行检验是制药企业( ))部门的主要 A: 质量监督 B: 生产 C: 质量控制 D: 购销
- 3
生产部门有物料和中间产品使用、成品放行的决定权
- 4
物料、中间产品、待包装产品和成品必须按照质量标准进行检查和检验，并有（） A: 数据 B: 记录 C: 结果 D: 结论