承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。
A: 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B: 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C: 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D: 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E: 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
A: 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全
B: 密切注意临床研究用药物不良事件的发生
C: 在发生不良反应事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人
D: 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
E: 在发生不良反应事件时，及时向伦理委员会报告
举一反三
- 承担临床研究的单位和临床研究者，应当（）。 A: 有义务采取必要的措施，保障受试者的安全 B: 密切注意临床研究用药物不良事件的发生 C: 在有不良反应发生时，能及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案 D: 在发生严重不良事件时，在24小时内报告省级药品监督管理局和国家药品监督管理局及申请人 E: 在发生严重不良事件时，及时向伦理委员会报告
- 承担临床研究的单位和临床研究者，应当 A: 在发生严重不良事件时，及时向代理委员会报告 B: 在发生严重不良事件时，在34小时内报告有关省级药监局和国家药监局及申请人 C: 采取必要的措施，保障受试者的安全 D: 密切注意临床研究用药物不良事件的发生 E: 发生不良事件时，及时对受试者采取适当的处理措施，并记录在案
- 在新药临床试验中如发生严重不良事件，研究者应采取什么措施？（） A: 立即对受试者进行适当治疗 B: 报告药品监督管理部门、卫生行政部门、申办者和伦理委员会 C: 研究者在报告上签名并注明日期 D: 与受试者及其家属讨论赔偿方案 E: 向上级部门申请中止临床试验
- （ ），指临床试验中发生的任何与试验用药品可能有关的对人体有害或者非期望的反应。 A: 病例报告表 B: 药物不良反应 C: 可疑且非预期严重不良反应 D: 不良事件 E: 严重不良事件
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）。 A: 卫生部 B: 国家食品药品监督管理局会同卫生部 C: 国家食品药品监督管理局 D: 国家药品不良反应监测中心 E: 省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理局