新药进行临床试验时,临床疗效评价工作主要处于的阶段是
A: Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B: I期临床研究阶段
C: 临床试验研究的整个过程
D: 动物研究阶段
E: 上市后研究阶段
A: Ⅱ、Ⅲ期临床验证阶段
B: I期临床研究阶段
C: 临床试验研究的整个过程
D: 动物研究阶段
E: 上市后研究阶段
A
举一反三
- 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期,其中Ⅳ期在()阶段进行。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 新药上市后由申请人自主进行的应用研究阶段是 A: 临床研究 B: 生物等效性试验 C: 临床试验 D: I期临床试验 E: Ⅲ期临床试验
- 上市后药品临床再评价阶段是 A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 临床前试验
- 新药研制阶段为( ) A: A、临床前研究阶段 B: B、临床研究阶段 C: C、生产和上市后研究阶段 D: 动物实验研究阶段
- 上市后药品临床再评价阶段() A: 临床前评价 B: I期临床试验 C: Ⅱ期临床试验 D: Ⅲ期临床试验 E: Ⅳ期临床试验
内容
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新药上市后由申请人进行的应用研究阶段( ) A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: IV期临床 E: 结束临床试验阶段,正式应用
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上市前药物临床评价阶段的正确叙述是()。 A: A初试验:临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验:治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验:新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验:上市后药品临床再评价阶段
- 2
新药研制阶段为() A: 临床前研究阶段 B: 临床阶段 C: 生产和上市后研究
- 3
创新药临床阶段非必须研究的内容是() A: I期临床试验 B: II期临床试验 C: III期临床试验 D: BE
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天然药物活性成分的研究过程大致可以分为()。 A: 活性成分寻找阶段 B: 活性成分提取阶段 C: 临床前研究阶段 D: 临床研究阶段 E: IV期临床试验阶段