某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受试者家属很焦虑，当受试者出现身体不适或疼痛难忍时，受试者和家属按知情同意书給研究者打电话，但临床研究者工作十分繁忙，受试者得到的回复是：“按当地要求治疗吧，或是我下周三有门诊，来挂我的门诊吧”，或者干脆不接电话。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的：（）
举一反三
- 某医院正进行一项针对某肿瘤的临床研究，研究治疗期间，某位受试者对痛苦十分恐惧，受...。研究者这一做法违背了生物医学研究者中的
- 某体外诊断试剂血糖试纸的非劣效性研究中,主要研究者是某大医院科室主任,他要求其所带的研究生全都要作为健康受试者参加该项对照研究。这一做法可能违背了生物医学研究中()的伦理要求。 A: 受试者自愿参与 B: 以动物试验为前提 C: 保护受试者隐私
- 在中国GCP条款下，关于获得知情同意，下列哪些说法是正确的？（） A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 知情同意书应当包含哪些内容:( ) A: 研究目的、基本研究内容、流程、方法、研究时限、研究者基本信息及研究机构资质 B: 风险和获益,以及受试者在参与研究前、研究后和研究过程中的注意事项 C: 对受试者的保护措施,研究数据和受试者个人资料的保密范围和措施 D: 受试者的权利,包括自愿参加和随时退出、知情、同意或不同意、保密、补偿、受损害时获得免费治疗和赔偿、新信息的获取、新版本知情同意书的再次签署、获得知情同意书等
- 关于知情同意原则的“知情”要求是（ ）？ A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息 B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息 C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断 D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究