【单选题】国产药品在境外发生的严重药品不良反应,药品生产企业应当()
A. 自获知之日起7日内报送国家药品不良反应监测中心 B. 自获知之日起15日内报送国家药品不良反应监测中心 C. 自获知之日起30日内报送省级药品不良反应监测中心 D. 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
A. 自获知之日起7日内报送国家药品不良反应监测中心 B. 自获知之日起15日内报送国家药品不良反应监测中心 C. 自获知之日起30日内报送省级药品不良反应监测中心 D. 自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
自获知之日起30日内报送国家药品不良反应监测中心
举一反三
- 《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品经营企业发现或者获知新的，严重的药品不良反应应当在（）日内报告，其中死亡病例须（）报告；其他药品不良反应应当在（）日内报告。
- 组织关于药品不良反应的教育培训工作的部门是（ ）。 A．各市属药品不良反应监测中心 B．省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心 C．国家药品不良反应监测中心 D．世界卫生组织的药物监测合作中心 E．药物不良反应专家咨询委员会
- 总局药品（）中心负责组织开展药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用、化妆品不良反应监测工作。_
- 对已确认发生严重不良反应的药品可以采取停止生产、销售、使用的紧急控制措施的部门是 A: 国家食品药品监督管理局 B: 省级食品药品监督管理局 C: 国家或省级药品监督管理部门 D: 国家药品不良反应监测中心 E: 省级药品不良反应监测中心
- 药品监督管理部门对已确认发生严重不良反应的药品采取紧急控制措施后组织鉴定的期限是 A: 自收到药品检验机构检验结果之日起7日内 B: 在7日内 C: 自药品检验报告发出之日起15日内 D: 在5日内 E: 自鉴定结论作出之日起15日内
内容
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新开办药品批发企业和药品零售企业，申请GSP认证的时限为 A: 自取得《药品经营许可证》之日起30日内 B: 自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内 C: 自收到申请之日起3个月内 D: 自收到申请之日起6个月内
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13.SFDA不定期通报国家药品不良反应报告和监测情况,自2001年起,SFDA定期或不定期发布《药品不良反应信息通报》。()
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国家药品评价中心主要负责全国药品、医疗器械产品不良反应监测工作。
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我国不良反应检测报告系统组成不包括 A: 国家药品不良反应监测中心 B: 药品不良反应专家咨询委员会 C: 药品零售机构如药房、药店 D: 省市县级药品不良反应监测机构 E: 县级以上卫生行政部门
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药品生产企业首次进口5年内的药品，应当开展（） A: 个例药品不良反应 B: 药品群体不良事件 C: 药品重点监测 D: 所有不良反应 E: 药物相互作用