【单选题】下列关于药品生产厂房与设施的表述,错误的是
A. 不合格、退货或召回的物料或产品应当集中存放 B. 生产厂房独立的物料取样区的空气洁净度级别应当接近生产要求 C. 生产区内可设中间控制区域,中间控制操作可尽量不给药品带来质量风险 D. 质量控制实验室通常应当与生产区分开
A. 不合格、退货或召回的物料或产品应当集中存放 B. 生产厂房独立的物料取样区的空气洁净度级别应当接近生产要求 C. 生产区内可设中间控制区域,中间控制操作可尽量不给药品带来质量风险 D. 质量控制实验室通常应当与生产区分开
举一反三
- 制药企业的质量控制区(即质量控制实验室)通常应当与生产区分开。(<br/>)
- 质量控制实验室通常应当与生产区分开
- 根据《药品生产质量管理规范》的要求,关于药品生产企业生产时的要求,下列说法错误的是 A: 药品生产企业的质量管理负责人和质量受权人可以兼任 B: 不同级别洁净区之间的压差应不低于20帕斯卡 C: 质量控制实验室通常应当与生产区分开 D: 每批药品应当有批记录,批记录应当由质量管理部门负责管理
- 质量控制实验室通常应当与()分开。 A: 仓储区 B: 中间站 C: 生产区 D: 辅助区
- 生产区和贮存区应当有(),确保有序地存放设备、物料、中间产品、待包装产品和成品,避免不同产品或物料的()、交叉污染,避免生产或质量控制操作发生。