无行为能力受试者，其知情同意过程不涉及（）
A: 伦理委员会原则上批准
B: 研究者以为参加试验符合受试者自身利益
C: 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
D: 应当取得其监护人的书面知情同意
A: 伦理委员会原则上批准
B: 研究者以为参加试验符合受试者自身利益
C: 其法定监护人在知情同意书上签字并注明签字日期
D: 应当取得其监护人的书面知情同意
举一反三
- 以下关于知情同意描述错误的是（） A: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意; B: 受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 C: 当受试者参加非治疗性临床试验，可由监护人代表受试者知情同意，在知情同意书上签字同意和注明日期 D: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程
- 下列关于知情同意书的签署，说法正确的是（） A: 受试者或者其监护人，以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期，如非受试者本人签署，应当注明关系 B: 若受试者或者其监护人缺乏阅读能力，应当有一位公正的见证人见证整个知情同意过程 C: 受试者为无民事行为能力的，应当取得其监护人的书面知情同意；受试者为限制民事行为能力的人的，应当取得本人及其监护人的书面知情同意 D: 因受试者筛选时已经签署知情同意书，知情同意书版本更新后，临床试验过程中的受试者无需再次签署新版本知情同意书
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
- 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验