以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求()
A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行
B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行
C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行
D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。
E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行
B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行
C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行
D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。
E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
C
举一反三
- 以下哪一项是II期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 D: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 C: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取>300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
- 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验
- 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括() A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 3.请问下面哪一项的说法是不正确的: A: I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者 B: I期临床试验的试验对象主要是患者 C: II期临床试验是为新药的适应症患者 D: III期临床试验是扩大的临床试验阶段
内容
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药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法,包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式,包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验
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A型题 关于药物Ⅱ期临床试验,叙述正确的是()。 A: 治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行 B: 试验样本数一般为20~30例,试验对象为健康志愿者 C: 治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在同一个医院进行 D: 试验样本数常见病不少于2000例,考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药 E: 试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行
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随机试验要求具备的条件:试验可以在相同的条件下重复进行;
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采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括() A: AⅠ期临床试验 B: BⅡ期临床试验 C: CⅢ期临床试验 D: DⅣ期临床试验 E: E生物等效性试验
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22锚机负载试验要求以公称速度在额定负载下进行 min运转试验