• 2022-06-03
    以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求()
    A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行
    B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行
    C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行
    D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。
    E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
  • C

    举一反三

    内容

    • 0

      药物Ⅱ期临床试验阶段的研究设计可以根据具体的研究目的采取______ A: 一般做法,包括阳性对照和样本对照 B: 多种形式,包括随机盲法对照临床试验 C: 对照临床试验 D: 随机盲法试验 E: 足够样本量的对照试验

    • 1

      A型题 关于药物Ⅱ期临床试验,叙述正确的是()。 A: 治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,试验样本数多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行 B: 试验样本数一般为20~30例,试验对象为健康志愿者 C: 治疗作用的初步评价阶段。初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性。试验对象为目标适应证患者,多发病不少于300例,其中主要病种不少于100例,要求在同一个医院进行 D: 试验样本数常见病不少于2000例,考察药品在广泛使用条件下的疗效和不良反应。此期不限定单一用药 E: 试验样本数多发病不少于500例,其中主要病种不少于100例,要求在3个及3个以上医院进行

    • 2

      随机试验要求具备的条件:试验可以在相同的条件下重复进行;

    • 3

      采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括() A: AⅠ期临床试验 B: BⅡ期临床试验 C: CⅢ期临床试验 D: DⅣ期临床试验 E: E生物等效性试验

    • 4

      22锚机负载试验要求以公称速度在额定负载下进行 min运转试验