以下哪项是Ⅱ期临床试验的试验要求()
A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行
B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行
C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行
D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。
E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
A: 对象要求是适应症患者,以开放试验进行
B: 对象要求是适应症患者,以随机盲法对照试验进行
C: 对象要求是健康志愿者,采取随机盲法对照试验进行
D: 对象要求是健康志愿者,以开放试验进行。
E: 对象要求是普通人群,以开放试验进行。
举一反三
- 以下哪一项是II期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000例,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取>; 300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行 C: 病例选取20~30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 D: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行
- 以下哪一项是I期临床试验的试验要求()。 A: 病例选取≥2000,对象要求是病人,以开放试验进行 B: 病例选取20~ 30例,对象要求是健康志愿者或病人,以开放试验进行 C: 病例选取≥100对,对象要求是病人,以多中心随机盲法对照临床试验进行 D: 病例选取>300组,对象要求是病人,以具有足够样本量的随机盲法对照和开放试验进行
- 药物Ⅲ期临床试验阶段的研究,试验一般应为______ A: 具有足够样本量的随机对照试验 B: 具有足够样本量的随机盲法试验 C: 随机盲法药物临床试验 D: 具有足够样本量的随机盲法对照试验 E: 具有足够样本量的对照试验
- 采用健康志愿者为研究对象进行的临床试验包括() A: Ⅰ期临床试验 B: Ⅱ期临床试验 C: Ⅲ期临床试验 D: Ⅳ期临床试验 E: 生物等效性试验
- 3.请问下面哪一项的说法是不正确的: A: I期临床试验的试验对象主要是健康成年志愿者 B: I期临床试验的试验对象主要是患者 C: II期临床试验是为新药的适应症患者 D: III期临床试验是扩大的临床试验阶段