初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的阶段是（）
A: 临床前研究阶段
B: Ⅰ期临床实验
C: Ⅱ期临床实验
D: 生产和上市后研究
A: 临床前研究阶段
B: Ⅰ期临床实验
C: Ⅱ期临床实验
D: 生产和上市后研究
举一反三
- 临床试验主要包括临床Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ和Ⅳ期临床试验。临床Ⅰ期是（）。 A: 初步的临床药理学及人体安全性评价 B: 治疗作用初步评价 C: 治疗作用确证阶段 D: 新药上市后应用研究阶段
- 药物的临床实验不包括（） A: I期临床 B: II期临床 C: III期临床 D: 临床前研究
- 新药研制阶段为（ ） A: A、临床前研究阶段 B: B、临床研究阶段 C: C、生产和上市后研究阶段 D: 动物实验研究阶段
- 就药物临床评价的对象和内容而言，验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的时期是在 A: 临床预试验阶段 B: Ⅰ期临床试验阶段 C: Ⅱ期临床试验阶段 D: Ⅲ期临床试验阶段 E: Ⅳ期临床试验阶段
- 上市前药物临床评价阶段的正确叙述是（）。 A: A初试验：临床药理学评价 B: BⅠ期临床只有人体安全性评价 C: CⅡ期临床试验：治疗作用的初步评价 D: DⅢ期临床试验：新药获得批准试生产后的扩大的临床试验 E: EⅣ期临床试验：上市后药品临床再评价阶段