研究者应当具备的资格和要求（）
A: 具有在临床试验机构的执业资格
B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C: 能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
A: 具有在临床试验机构的执业资格
B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力
C: 能够根据申办者、伦理委员会和药品监督管理部门的要求提供最新的工作履历和相关资格文件
D: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息；熟悉并遵守本规范和临床试验相关的法律法规
A,B,C,D
举一反三
- 研究者应当具备的资格和要求不包括（ ）： A: 熟悉申办者提供的试验方案、研究者手册、试验药物相关资料信息； B: 具备临床试验所需的专业知识、培训经历和能力； C: 高级职称及以上； D: 保存一份由研究者签署的职责分工授权表； E: 具有在临床试验机构的执业资格；
- 下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?( ) A: 熟悉本规范并遵守国家有关法律、法规 B: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验 C: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献 D: 是伦理委员会委员
- 熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件是 A: 监查 B: 监查员 C: 研究者 D: 受试者 E: 申办者
- 必须熟悉有关试验用药品的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及相关文件的是 A: 研究者 B: 受试者 C: 申办者 D: 监查 E: 监查员
- 申办者提前终止或者暂停临床试验，应当立即告知哪几方？（） A: 研究者和临床试验机构、药品监督管理部门 B: 研究者和临床试验机构、伦理委员会、药品监督管理部门 C: 研究者和伦理委员会、药品监督管理部门 D: 研究者和药品监督管理部门
内容
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下列条件中,哪一项不是研究者应具备的?() A: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 B: 具有试验方案中所需的专业知识和经验 C: 具有行政职位或一定的技术职称 D: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献
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研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
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下列条件中，哪一项不是研究者应具备的？（ ） A: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验 B: 具有行政职位 C: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献 D: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格 E: 取得GCP资质
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下列条件中，（ ）不是研究者应具备的。 A: 具有行政职位或一定的技术职称； B: 熟悉申办者所提供的临床试验资料和文献； C: 具有试验方案中所需要的专业知识和经验； D: 在合法的医疗机构中具有任职行医的资格； E: 在医学会担任职务；
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临床试验方案应包括的内容 A: 进行试验的场所，申办者的姓名和地址，试验研究者姓名、资格和地址 B: 受试者的入选标准和排除标准 C: 拟进行临床和实验室检查的项目，测定的次数和药代动力学分析等 D: 临床试验题和立题理由 E: 试验目的和目标