临床科学研究和人体试验中，关于伦理审查正确的说法有（）
A: 应审查研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求
B: 应审查研究方案是否符合科学性和伦理原则
C: 应审查患者或受试者健康利益与科学和社会利益是否同等对待
D: 应审查是否有对受试者资料的保密措施
E: 应审查受试者的纳入和排除的标准是否合适和公平
A: 应审查研究者的资格、经验、技术能力是否符合试验要求
B: 应审查研究方案是否符合科学性和伦理原则
C: 应审查患者或受试者健康利益与科学和社会利益是否同等对待
D: 应审查是否有对受试者资料的保密措施
E: 应审查受试者的纳入和排除的标准是否合适和公平
举一反三
- 伦理委员会对申请伦理审查的项目内容中以下哪项不正确 A: 研究者的资格经验是否符合试验要求 B: 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 C: 对受试者的资料是否采取了保密措施 D: 向受试者获得知情同意的方法是否适当 E: 有无受试者入选和排除的标准
- 伦理审查委员会的作用，不包括（ ） A: 对受试者的资料是否采取了保密措施 B: 受试者的风险程度与研究预期受益相比是否合适 C: 研究方案是否符合科学性和伦理原则的要求 D: 研究者的资格、经验是否符合试验要求 E: 研究人员的科研论文是否能够顺利发表
- 伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,并重点审查内容有() A: 研究者的资格、经验、技术能力等是否符合试验要求 B: 研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求。中医药项目研究方案的审查,还应当考虑其传统实践经验 C: 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内 D: 知情同意书提供的有关信息是否完整易懂,获得知情同意的过程是否合规恰当
- 伦理委员会收到申请材料后,应当及时组织伦理审查,以下属于需要重点审查的内容有:( ) A: 研究方案是否科学,并符合伦理原则的要求 B: 受试者可能遭受的风险程度与研究预期的受益相比是否在合理范围之内 C: 是否有对受试者个人信息及相关资料的保密措施 D: 是否向受试者明确告知其应当享有的权益,包括在研究过程中可以随时无理由退出且不受歧视的权利等 E: 受试者参加研究的合理支出是否得到了合理补偿;受试者参加研究受到损害时,给予的治疗和赔偿是否合理、合法 F: 对受试者在研究中可能承受的风险是否有预防和应对措施
- 对已批准实施的研究项目,伦理委员会应当指定委员进行跟踪审查。跟踪审查包括以下内容:( ) A: 是否按照已通过伦理审查的研究方案进行试验 B: 研究过程中是否擅自变更项目研究内容 C: 是否发生严重不良反应或者不良事件 D: 是否有影响项目实施和受试者权益的新信息 E: 以上皆是