开办药品生产企业，申办人应当向拟办企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请。省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当自收到申请之日起60个工作日内，依据《药品管理法》第八条规定的开办条件组织验收；验收合格的，发给《药品生产许可证》。
举一反三
- 根据《中华人民共和国药品管理法》规定， 批准开办药品生产企业并发给《药品生产许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 县级以上地方药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门 E: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门
- 两个以上单位共同作为申请人的（）。 A: B: 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 C: D: 应当向申请生产制剂的药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 E: F: 应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 G: H: 应当向其中药品生产企业所在地设区的市级药品监督管理部门提出申请 I: J: 应当向样品试制现场所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门提出申请 K: 按照《药品注册管理办法》的规定，申请药品注册
- 发布药品广告，应当向药品生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门申请备案。
- 中国大学MOOC: 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》。
- 批准开办药品批发企业并发给《药品经营许可证》的部门是 A: 国务院药品监督管理部门 B: 国务院卫生行政部门 C: 省、自治区、直辖市人政府药品监督管理部门 D: 省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门