关于知情同意书获取这说法正确的是（）
A: 签署的内容完整，规范（含研究者电话，签署日期等）
B: 由本人或其法定代理人签署，证实患者自愿参加本项试验
C: 签署时间可早于伦理批准时间
D: 发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后，再次获得知情同意
E: 提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达
A: 签署的内容完整，规范（含研究者电话，签署日期等）
B: 由本人或其法定代理人签署，证实患者自愿参加本项试验
C: 签署时间可早于伦理批准时间
D: 发现涉及研究药物的重要信息必须将ICF作书面修改送EC批准后，再次获得知情同意
E: 提供的信息需要以受试者或其法定代理人理解的语言和文字表达
举一反三
- 给受试者充分的时间考虑是否自愿参加试验，对无能力表达同意的受试者 ( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时( ) A: 可不向其提供临床试验情况说明和介绍 B: 其法定监护人同意并签名及注明日期 C: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意 D: 向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍 E: 必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
- 经充分和详细解释试验的情况后获得知情同意书，由受试者或其法定代理人在知情同意书上签字并注明日期，执行知情同意过程的研究者也需在知情同意书上签署姓名和日期。
- 在试验中，由于方案对访视流程进行修改需要修订知情同意书时，下列哪项是错误的（） A: 书面修改知情同意书 B: 报伦理委员会批准 C: 再次征得受试者同意并签署 D: 已签署的不必再次签署修改后的知情同意书
- 关于签署知情同意书，下列哪项不正确（） A: 受试者在充分了解全部试验有关情况后同意并签字 B: 受试者的合法代表了解全部试验有关情况后同意并签字 C: 儿童作为受试者，必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意书，当儿童能做出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意。 D: 无行为能力的受试者，必须自愿方可参加试验