下列，应在国务院药品监督管理部门规定的时间内通过《药品生产质量管理规范》认证，方可进行药品生产（）
A: 开办药品生产企业
B: 药品生产企业新建药品生产车间
C: 药品生产企业新增生产剂型
D: 开办药品经营企业
A: 开办药品生产企业
B: 药品生产企业新建药品生产车间
C: 药品生产企业新增生产剂型
D: 开办药品经营企业
举一反三
- 开办药品生产企业须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给:( ) A: 《药品生产合格证》 B: 《营业执照》 C: 《药品生产许可证》 D: 《药品生产质量管理规范》
- 开办药品生产企业，须经企业所在地省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，根据药品管理法规相关规定，关于《药品生产许可证》管理的说法，错误的是（）。
- (1).负责生产注射剂药品的药品生产企业的认证部门是()|(2).负责生产固体制剂的药品生产企业的认证部门是()|(3).负责放射性药品的药品生产企业的认证部门是()|(4).负责药品监督管理的部门是() A: 国家药品监督管理部门 B: 省级药品监督管理部门 C: 两者均是 D: 两者均不是
- 由国家食品药品监督管理局组织GMP认证的药品生产企业是（） A: 生产胶囊剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 B: 生产注射剂、片剂和生物制品的药品生产企业 C: 生产注射剂、放射性药品和生物制品的药品生产企业 D: 生产胶囊剂、注射剂和放射性药品的药品生产企业 E: 生产注射剂、放射性药品和国务院规定的生物制品的药品生产企业
- 经国务院药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。