下列关于无菌药品及其生产的说法,正确的是()
A: 我国GMP要求最终灭菌产品的SAL不得高于10
B: 无菌抽样检查的局限性在于取样数越多、污染率越小,通过无菌检查的概率越高
C: 无菌隔离操作器能最大限度地减少无菌物品暴露于操作人员,其所处的环境至少为C级洁净区
D: 无菌药品生产的A级洁净区为高风险操作区
A: 我国GMP要求最终灭菌产品的SAL不得高于10
B: 无菌抽样检查的局限性在于取样数越多、污染率越小,通过无菌检查的概率越高
C: 无菌隔离操作器能最大限度地减少无菌物品暴露于操作人员,其所处的环境至少为C级洁净区
D: 无菌药品生产的A级洁净区为高风险操作区
A,D
举一反三
内容
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关于无菌技术操作原则的描述,错误的是() A: 环境保持清洁,操作前半小时停止清扫 B: 操作者面向无菌区,身体与无菌区保持一定距离 C: 无菌物品一经取出,即使没有使用也不得放回无菌容器 D: 操作人员可以面对无菌区谈笑、打喷嚏
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无菌药品应当尽可能采用( )进行最终灭菌, 最终灭菌产品中的微生物存活概率(即无菌保证水平,SAL)不得高于( )。
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关于无菌技术操作原则的描述,错误的是 A: 环境保持清洁,操作前半小时停止清扫 B: 操作者面向无菌区,身体与无菌区保持一定距离 C: 无菌物品一经取出,即使没有使用也不得放回无菌容器 D: 无菌物品在未被污染的情况下,有效期为14天
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关于无菌技术操作原则的描述,错误的是 A: 环境保持清洁,操作前半小时停止清扫 B: 操作者面向无菌区,身体与无菌区保持一定距离 C: 无菌物品一经取出,即使没有使用也不得放回无菌容器 D: 无菌物品在未被污染的情况下,有效期为14天
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药厂的生产车间一般划分为控制区、洁净区;无菌操作区的洁净度要求达到( )。