（）的安全性评价必须在通过《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）的实验室完成。
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
A:
B: 临床前研究阶段
C:
D: 申请临床研究
E:
F: 新药的临床试验
G:
H: 生产和上市后的研究
举一反三
- GLP是______ A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- 临床试验分为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期，其中Ⅳ期在（）阶段进行。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究
- 药物安全性评价应包括 A: 新药临床评价和药物上市后再评价 B: 药物临床评价 C: 新药的临床前研究 D: 临床评价和实验室评价 E: 临床前研究和上市后药品的实验室评价
- A.Ⅰ期临床试验 B.Ⅱ期临床试验 C.Ⅲ期临床试验 D.Ⅳ期临床试验 E.生物等效性试验 依照《药品注册管理办法》 GLP是 A: 药品非临床研究质量管理规范 B: 药品临床前研究质量管理规范 C: 药物临床研究质量管理规范 D: 药物临床试验质量管理规范 E: 药物非临床研究质量管理规范
- （）是决定候选药物能否成为新药上市销售的关键阶段，必须获得国家药品监督管理部门的批准。 A: B: 临床前研究阶段 C: D: 申请临床研究 E: F: 新药的临床试验 G: H: 生产和上市后的研究