每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录,下列选项中,属于批包装记录的内容是()
A: 产品名称.规格、包装形式、批号、生产日期和有效期。
B: 生产以及中间工序开始.结束的日期和时间。
C: 根据工艺规程所进行的检查记录.包括中间控制结果。
D: 对特殊问题或异常事件的记录.包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
A: 产品名称.规格、包装形式、批号、生产日期和有效期。
B: 生产以及中间工序开始.结束的日期和时间。
C: 根据工艺规程所进行的检查记录.包括中间控制结果。
D: 对特殊问题或异常事件的记录.包括对偏离工艺规程的偏差情况的详细说明或调查报告,并经签字批准
举一反三
- 676.批包装记录的内容包括( )。 A: 产品名称、规格、包装形式、批号、生产日期和有效期 B: 包装操作日期和时间 C: 包装操作负责人签名 D: 每一包装材料的名称、批号和实际使用的数量 E: 中间控制结果的记录以及操作人员的签名
- 每批产品应当有批记录,包括()等与本批产品有关的记录。 A: 批检验记录 B: 批生产记录 C: 药品放行审核记录 D: 批包装记录
- 每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有( )以便追溯该批产品包装操作以及与质量有关的情况。 A: 批质量标准 B: 批包装记录 C: 批检验标准 D: 批检验报告书
- 每批药品应当有批记录,与该批产品生产有关的记录包括()(2.0) A: 批生产指令记录 B: 批包装记录 C: 批检验记录 D: 药品放行审核记录
- 下列关于GMP文件中的规程和记录的叙述,正确的包括 A: 工艺规程不得任意更改。如需更改,应当按照相关的操作规程修订、审核、批准 B: 同一品种不同规格的药品包装操作的要求相同 C: 批生产记录的每一页应当标注产品的名称、规格和批号 D: 每批产品的生产只能发放一份原版空白批生产记录的复制件