预防失访的措施有哪些:()
A: 研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全
B: 在谈知情同意时需让受试者充分知情
C: 与受试者建立良好的沟通
D: 加强对受试者的依从性教育
A: 研究者及时处理研究药物的不良反应,保障受试者安全
B: 在谈知情同意时需让受试者充分知情
C: 与受试者建立良好的沟通
D: 加强对受试者的依从性教育
举一反三
- 在中国GCP条款下,关于获得知情同意,下列哪些说法是正确的?() A: 只有授权的研究者可以和受试者谈知情同意 B: 只有授权的研究者可以在知情同意书上签署名字 C: 研究护士和CRC可以将知情同意书给受试者让其先阅读 D: 研究护士和CRC可以回答受试者就知情同意书的任何问题 E: 受试者必须保存一份签署完整的知情同意书
- 在临床医学研究中必须尊重受试者的知情同意权,下列做法中错误的是 A: 必需获得受试者的知情同意 B: 无行为能力者需获得代理同意 C: 获得同意前需要用受试者能够理解的语言向受试者提供基本的信息 D: 禁止用欺骗的手法获得受试者同意 E: 可以利诱受试者,让他同意
- 签署知情同意书时应注意以下哪些?() A: 确保ICF版本正确 B: 知情同意过程充分 C: 受试者与研究者均正确签署 D: 保存正本于研究者文件夹(或受试者文件夹),副本交由受试者保管
- 关于知情同意原则的“知情”要求是( )? A: 研究者要向受试者提供真实、足够、完整信息 B: 研究者要使受试者正确理解所提供的实验相关信息 C: 研究者应该让受试者根据这些信息作出理性判断 D: 研究者要让受试者知道可以在任何阶段无条件退出研究
- 知情同意的过程记录,关于下列说法正确的有哪些?通常() A: 临床试验信息,包括试验名称、知情同意书版本号、项目编号等 B: 受试者姓名和研究者姓名 C: 知情日期 D: 受试者自愿同意加入试验 E: 受试者获得一份签署完成的ICF F: 给予受试者充分时间考虑并回答受试者提出的问题