药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取()措施。
A: 召回
B: 暂停销售
C: 风险控制
D: 主动报告
A: 召回
B: 暂停销售
C: 风险控制
D: 主动报告
举一反三
- 药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集跟踪分析疑似药品不良反应信息,对识别风险的药品及时采取风险控制措施()
- 关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监 测的说法,错误的是 A: 药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监 测负责人,设立专门机构,配备专职人员 B: 药品上市许可持有人应委托报告药品不良反 应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的 风险控制措施 C: 药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开 展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托 协议 D: 药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对 受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等 工作,相应法律责任由药品上市许可持有人 承担
- 根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应当设立专业机构并有专职人员直接报告 药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施的是 A: 药品批发企业 B: 药品零售企业 C: 药品上市许可持有人 D: 医疗机构
- 药品上市许可持有人应当主动开展上市后研究,对药品的()、()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。
- 药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的()进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理。 A: 安全性 B: 有效性 C: 可靠性 D: 质量可控性